动力髋(髁)螺钉安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

动力髋(髁)螺钉安装器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

苏常械备20230017

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

结构及组成：

组成为：导针（φ2.5*250）、导针（螺纹φ2.5*250）、骨科导向器（135°）、骨科导向器（130°）、骨科导向器（DCS角度）、测深器（φ2.5*250）、骨铰刀（DHS组合）、骨铰刀（DCS组合）、快装手柄（—）、快装手柄（三角）、丝锥（拉力250）、试模把持器（φ8/7.2）、骨科用扳手（拉力240）、器械连接杆（—）、打入器（—）、快速连接杆（—）、骨科用扳手（上钉223）、导针（—）、打入器（φ3.2）、骨科钻头（φ4.5）、骨科钻头（φ3.2）、骨科导向器（DCP）、骨科导向器（φ3.2/φ4.5）、骨科导向器（φ3.2/φ6.5）、测深器（—）、丝锥（φ4.5）、丝锥（φ6.5）、转接头（—）、骨科手术器械通用手柄（SW3.5）、骨科用螺丝刀（六角245）、骨科定位器（—）、试模把持器（—）、骨科用夹持镊（SW3.5）、骨科用螺丝刀（六角100）、螺钉取出器（—）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术治疗股骨颈、股骨下端骨折时安装动力髋（髁）钉和动力髋（髁）螺钉时用。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：