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无菌自粘性敷料

国产失效注册

产品名称：

无菌自粘性敷料

注册人名称：

连云港三瑞医疗器械制造有限公司

苏械注准20152641429

注册人住所：

连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧

批准(备案)日期：

2015-12-31

有效期至：

2020-12-30

结构及组成：

无菌自粘性敷料由上、中、底三层组成,上层为涂有粘合剂的透气基材,中层为无纺人造丝敷料吸水垫,底层为纸质隔离层组成,根据透气基材的材料不同分为两种,SR-F1A为无纺布,SR-F1B为聚氨酯膜(PU膜),根据尺寸与形状不同分为67个规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于体表伤口的创面保护。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2640393号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100098号。

生产地址：

连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧

型号规格：

SR-F1A(4×4)4×5)4×7)5×5)5×7)5×8)6×7)6×8)6×9)6×10)7×9)7×10)9×10)9×15)9×20、9×25)9×35)9×40、10×10)10×15)10×20、10×25)10×30、10×35)10×40、20×30、30×40)SR-F1A-L( 3×4)6×7)7×9)SR-F1A-Φ(3)4)5)6)7)8)9)10)SR-F1B(4×5)5×7)6×7)7×9)7×7)8×8)9×10)9×15)9×20、10×10)10×12)10×15)10