脊柱矫形系统专用器械包

国产备案

产品名称：

脊柱矫形系统专用器械包

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

苏常械备20250187号

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2025-12-11

结构及组成：

开口锥:(由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。)开路器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。)骨科用扳手:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。)加压钳:(由左右钳柄、弹簧片和齿条组成。采用不锈钢材料制成。)快装手柄:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。)骨探针:(由头部和柄部组成，直型。采用不锈钢材料制成。)丝攻:(由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。)骨科撑开钳:(弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。)扭力手柄:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。)持棒钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。)椎体复位器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。)弯棒钳:(由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，直型手柄。采用不锈钢材料制成。)对抗扳手:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。)上钉器:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。)椎弓根钉尾部切断器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。)骨测量器:(骨科手术配套基础工。采用镍钛合金制成。)椎弓根定位测量器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。)导针:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。)医用尺:(骨科手术配套基础工。采用铝合金材料制成。)复位钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。)套筒:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。)取出钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。)骨科复位器:(骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。)骨科定位片:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。)器械连接杆:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)

适用范围：

开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨科用扳手：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。加压钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织。扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定植入物。椎体复位器：用于手术时复位错位的椎体。弯棒钳：用于骨科手术时弯曲。对抗扳手：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。上钉器：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。骨测量器：用于骨科手术时测量深度、弧度。椎弓根定位测量器：根据术前影像数据，在术中精确导向置钉，安置内固定系统。导针：用于定位、导向和保护。医用尺：用于骨科手术时测量深度。复位钳：用于骨科手术中夹持并固定植入物。套筒：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。取出钳：用于骨科手术中夹持并固定植入物。骨科复位器：用于骨科内固定手术骨折复位。骨科定位片：用于定位、导向和保护。器械连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

型号规格：

GB16X01