脊柱内固定系统VANTAGE Anterior Fixation System-国械注进20163134848-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统VANTAGE Anterior Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163134848

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母及垫片组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸椎、腰椎及/或骶椎前路内固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464848延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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