一次性胰岛素笔用针头Pen needle for pen injection devices

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG

国械注进20183152201

注册人住所：

Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2018-07-11

有效期至：

2023-07-10

结构及组成：

由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成，注射针管由304不锈钢制成，针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成，外保护帽由聚乙烯（PE）制成。

适用范围：

该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。

代理公司：

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

2019-11-05 1.产品名称由“一次性胰岛素笔用针头”变更为“一次性注射笔用针头”；2.型号规格由“9167889、 9168956、9168990EX”变更为“9167889、 9168956、9168990EX、931G04SCN、931G06SCN”；3.结构及组成“由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成，注射针管由304不锈钢制成，针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物（SB）制成，外保护帽由聚乙烯（PE）制成。”变更为“由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多酯或聚丙烯制成，注射针管由304不锈钢制成，针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物（SB）制成，外保护帽由聚乙烯（PE）制成。”；4.产品适用范围由“该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素” 变更为“该产品主要配合笔式注射器经皮下注射液体药物”；5.变更产品技术要求，具体见产品技术要求更改单。 2020-09-03 1、新增型号规格，详见型号规格变化对比表。2、变更产品技术要求，具体见产品技术要求更改单

生产地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone，11900 Penang，Malaysia

型号规格：

9167889、9168956、9168990EX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3154733号

产品图片

9167889 7枚装(4mm/31G)
9167668 7枚装(6mm/G31)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	931G04SCN	3.6
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	931G06SCN	2.9
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*6mm,100支装	3.2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*5mm,100支装	3.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*5mm,7支装	3.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*4mm,100支装	3.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*4mm,7支装	3.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*5mm,100支装	3.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*6mm,100支装	3.2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性注射笔用针头	国械注进20183152201	32G*5mm,7支装	3.4