抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京源德生物医学工程有限公司

京械注准20172400973

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒，48人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗卵巢抗体IgM。

主要组成成分：

a) 酶结合物以含1%牛血清白蛋白的0.9%Nacl配制的联接HRP的抗人IgM单克隆抗体，其中含0.2%ProClin300做为防腐剂。 b)对照品对照品以1%牛血清白蛋白的0.9%Nacl为稀释液，其中含0.2%ProClin300做为防腐剂，阴性对照是用混合正常人血清配制的，阳性对照是用检测抗卵巢抗体IgM阳性的血清配制的。 c) 发光液发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 d) 包被微孔板

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20172400973	96人份/盒	720.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20172400973		720.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20172400973	96人份/盒	1193.00