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一次性使用足跟采血器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用足跟采血器

注册人名称：

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

浙械注准20192220415

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-07-23

结构及组成：

产品由刀片、弹出结构及外壳组成。刀片材质为不锈钢（6Cr13），硅油型刀尖涂有硅油。

适用范围：

产品适用于早产儿或新生儿足跟采血。

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、4楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼

型号规格：

无硅油型：HB-065、HB-085、HB-100、HB-150、HB-065R、HB-085R、HB-100R、HB-150R；硅油型：HB-065（S）、HB-085（S）、HB-100（S）、HB-150（S）、HB-065R（S）、HB-085R（S）、HB-100R（S）、HB-150R（S）。

管理类别：

第二类