人型支原体生殖支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400890

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2019-11-20

有效期至：

2024-11-19

结构及组成：

PCR混合液、酶混合液、阳性对照、空白对照、细胞保存液、细胞裂解液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测男性尿道分泌物、女性阴道拭子样本中人型支原体（Mycoplasma hominis, Mh）、生殖支原体（Mycoplasma genitalium, Mg）DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

48 人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于-15℃以下储存；有效期10个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	人型支原体\|生殖支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400890	48人份\|盒	4704.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400890	48人份/盒	3840.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400890	48人份/盒	3840.00