一次性使用多腔气囊导管-苏械注准20172661174-器械数据

产品名称：

一次性使用多腔气囊导管

注册人名称：

如皋市贝康医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661174

注册人住所：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

一次性使用多腔气囊导管主要由气囊、排泄接口、气囊阀门、注药阀(或主要管)组成,导管采用GBT528-2009标准要求的硅橡胶料制成,阀门采用ABS材料,分三腔、四腔、五腔三种;按用途分为注药型和微波治疗型两种;多腔气囊导管共有BN-1B型【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)】、BN-2B型【4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)】、BN-3B型【4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16

适用范围：

与药物或北京博医康公司微波治疗仪配套,供临床尿液引流、药物灌注等用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660618号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010689号。

生产地址：

如皋市下原镇陈桥村11组18号

型号规格：

三腔单囊导管(BN-1B型)、三腔双囊导管(BN-2B型)、四腔气囊导管(BN-3B型)、四腔气囊导管(BN-3A型)、五腔气囊导管(BN-4A型)