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髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments

国产备案第一类

产品名称：

髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments

注册人名称：

Aesculap AG

国械备20161031号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2016-07-08

结构及组成：

套装型号内所包含的各型号均来自髋关节手术器械包。该器械包包括打入器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨锤、导钻、打孔器、骨铰刀、线锯导引器、试模、拔出器、开路器、扳手、起子。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，具体型号详情请见备案表附录-型号列表。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467698923205.doc)

适用范围：

髋关节手术器械包适用于髋关节手术中，辅助完成相应的手术操作。工具包内各型号产品的预期用途请见产品目录及预期用途列表。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月06日

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

NF420、NF422、NF500、NF502、NF510、NT106。各套装型号内所包含的型号见附件-型号列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467357119621.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类