血糖试纸条（电化学）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖试纸条（电化学）

注册人名称：

复星诊断科技（长沙）有限公司

湘械注准20192400370

注册人住所：

长沙高新开发区长兴路51号

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

(1)每片血糖试纸条(电化学)包含：葡萄糖氧化酶约1IU,铁氰化钾约20 μg, 0.1mol/L柠檬酸缓冲液约0.1 mg；(2)code卡。

适用范围：

用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的血糖浓度。本产品适用于糖尿病人在家进行体外血糖监测，也可辅助临床监测糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区长兴路51号

型号规格：

型号：GLU-02规格：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.储存温度(1～30)℃、湿度≤90％RH，避免阳光直射，请勿冷冻试条。2.血糖试纸条(电化学)内附干燥剂，如试条存放不符合要求时，可导致测试结果不准确。3.试纸开启三个月后，请勿使用任何剩余试纸，否则测试结果可能不准确。首次开启试纸时，请立即将开启日期写于包装上。4.试纸的有效期为两年，过期日期见试纸包装。切勿使用过期试纸，否则测量结果可能不准确。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192400370

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	血糖试纸条（电化学）	湘械注准20192400370	50人份\|盒	100.0000