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Flexima NasoBiliary Catheter

国产失效注册

产品名称：

Flexima NasoBiliary Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国食药监械(进)字2012第3773141号

注册人住所：

One Boston Scientific Place,Natick,MA 01706-1537,USA

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

Flexima鼻胆引流管系双硬度导管,插入胆管的远端部分较硬,连接外部引流的近端部分较软。鼻胆引流管尖的远端尖部有数个侧孔,采用猪尾管设计,以方便胆汁充分流动。Flexima 鼻胆引流管为成套器械,包括一只鼻胆引流管、一根引流袋连接管和一个鼻转换管。

适用范围：

Flexima 鼻胆引流管用于通过鼻腔长期连接胆道系统。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.28,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3600-2012《鼻胆引流管》

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer,IN47460 USA