清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

广州市康润生物科技有限公司

粤穗械备20180491号

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

结构及组成：

由磷酸盐缓冲液;表面活性剂(聚氧乙烯(23)月桂醚)组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年05月28日,产品技术要求变更。2019年07月09日,产品技术要求变更。2020年03月30日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二 505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”；生产地址由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A；番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋103B”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”。2021年11月05日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二 505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”；生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）和9栋(6#楼)13层”。2021年12月29日,生产地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）和9栋(6#楼)13层”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5- 6层”。2023年11月14日,主要组成成分由“由磷酸盐缓冲液、表面活性剂组成。”变更为“由磷酸盐缓冲液;表面活性剂(聚氧乙烯(23)月桂醚)组成。”。产品技术要求变更。2025年08月04日,预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；产品有效期由“15-30℃保存，有效期18个月，稀释后，放置在分析仪上可存放4周。”变更为“1. 15～30℃保存，有效期为18个月，稀释后，放置在分析仪上可存放4周。2. 运输：2~35℃运输。”。

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）13层、401、5 6层

型号规格：

1*1L /瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	清洗液	粤穗械备20180491号	1*1L\|瓶	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤穗械备20180491号	1*1L/瓶	300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	清洗液	粤穗械备20180491号	1*1L/瓶	1000