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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS速率法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS速率法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2013第2400366号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:Good’s Buffer缓冲液、氯化钠、氯化镁、ɑ-葡萄糖苷酶;R2:Good’s Buffer缓冲液、ET-G7PNP。产品有效期:2～8℃保存18个月,15～25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中ɑ-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0436-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:ml):⑴R1 9×63,R2 9×16;⑵R1 6×20,R2 3×10;⑶R1 2×60,R2 2×15;⑷R1 8×60,R2 2×60;⑸R1 4×25,R2 1×25;⑹R1 6×100,R2 2×75;⑺R1 3×20,R2 3×4;⑻R1 2×100,R2 1×50;⑼ R1 2×80,R2 2×20;⑽R1 4×25,R2 1×25;⑾R1 1×1000,R2 2×125