超声治疗固定贴-豫郑械备20190192-器械数据

产品名称：

超声治疗固定贴

注册人名称：

河南博恩医疗新技术有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20190192

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷郑州高新国际企业港24#1号楼五层

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

结构及组成：

超声治疗固定贴通常由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。

适用范围：

用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由：郑州市高新技术产业开发区红松路52号3幢4层405号房，变更为：郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷-郑州高新国际企业港24#-1号楼一层、二层；规格/型号增加了“允差±10%”。公司经营注册地址发生变更：由 “郑州市高新技术产业开发区冬青街26号河南省电子商务产业园5号楼1505号 ”变更为“ 郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷-郑州高新国际企业港24#-1号楼五层”。预期用途：由“用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。另附参考资料。”变更为 “用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。”

生产地址：

郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷郑州高新国际企业港24#1号楼一层、二层

型号规格：

圆形：BE-Y1 φ30、BE-Y2 φ35、BE-Y3 φ40、BE-Y4 φ42、BE-Y5 φ45、BE-Y6 φ50、BE-Y7 φ60、BE-Y8 φ75、BE-Y9 φ90。正方形：BE-Z1 40mm x 40mm、BE-Z2 50mm x 50mm、BE-Z3 55mm x 55mm、BE-Z4 60mm x 60mm、BE-Z5 65mm x 65mm、BE-Z6 70mm x 70mm、BE-Z7 80mm x 80mm、BE-Z8 85mm x 85mm、BE-Z9 100mm x 100mm。长方形：BE-C1 40mm x 50mm、BE-C2 50mm x 70mm、BE-C3 60mm x 80mm、BE-C4 70mm x 90mm、BE-C5 70mm x 100mm、BE-C6 80mm x 100mm、BE-C7 80mm x 120mm、BE-C8 90mm x 110mm、BE-C9 9mm x 120mm(允差±10%)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：