医用棉球-津滨食药监械(准)字2014第1640003号-器械数据

产品名称：

医用棉球

注册人名称：

天津市泰达医疗器械工贸有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1640003号

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

产品性能结构及组成:医用棉球采用符合YY 0330-2002标准的医用脱脂棉制成的圆球形。主要性能:1)无菌:以无菌方式提供的医用棉球,应保证无菌。2)环氧乙烷残留量:以无菌方式提供的医用棉球,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10g/g。3)外观:棉球应为柔软而富有弹性的白色纤维,应无色斑、污点及异物,无臭、无味。其它性能指标详见注册产品标准《医用棉球》。

适用范围：

用于医院、医疗单位等临床做敷料用

产品标准编号：

YZB/津滨0024-2014

生产地址：

天津开发区睦宁路70号1-202新产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座4层A单元

型号规格：

A型(无菌) 0.5cm～5cm,每间隔0.5cm为一规格 5 粒/袋～500粒/袋 ,每间隔5粒为一包装B型(非无菌) 0.5cm～5cm,每间隔0.5cm为一规格 5 g/袋～1000g/袋 ,每间隔50g为一包装直径偏差±5%,标示量不低于标示量的97%