呼吸康复训练器-苏械注准20152081218-器械数据

产品名称：

呼吸康复训练器

注册人名称：

无锡市天健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081218

注册人住所：

江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

呼吸康复训练器主要由咬嘴、本体、球体、透明罩、阻力调节装置和片状阀组成。咬嘴材料由GB\\/T 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，本体及片状阀材料由GB\\/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，球体由GB\\/T 1220-2007中的06Cr19Ni10材料制成，透明罩由HG\\/T 2503-1993聚碳酸酯树脂（PC）材料制成。本品为非无菌产品。

适用范围：

该产品用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群，具有促进痰液排出的作用，可以提高肺部顺应性，增加有效通气，改善呼吸功能，减少和预防术后肺部并发症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

型号规格：

I型

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152261218