婴儿培养箱-国食药监械(准)字2014第3541694号-器械数据

产品名称：

婴儿培养箱

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3541694号

注册人住所：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

组成:由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100A无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构:YP-100AB婴儿培养箱具有箱温控制模式;设置温度、箱温分屏显示;具有肤温控制模式及＞37℃温度跨越模式设置的可选功能;具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能;具有数据储存功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于1.0℃;温度均匀性不大于0.8℃;皮肤温度传感器精度在±0.2℃内;选配交流

适用范围：

YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。

变更情况：

2016-12-20 “生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。

产品标准编号：

YZB/国 5584-2014《婴儿培养箱》

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

型号规格：

YP-100AB、YP-100A