胸腰椎后路骨水泥器械

国产备案第一类

产品名称：

胸腰椎后路骨水泥器械

注册人名称：

津械备20230436号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

结构及组成：

胸腰椎后路骨水泥器械由骨水泥套管、骨水泥推进器和套筒组成。可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组件产品描述见附页Ⅱ。

适用范围：

用于胸腰椎后路手术中将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号,天津空港经济区经一路318号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

直至产品丧失使用功能

管理类别：

第一类

备注：