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Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a))

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a))

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2011第2403341号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-10-25

有效期至：

2015-10-24

结构及组成：

试剂1 磷酸缓冲液:60 mmol/L,pH7.5;NaCl 100 mmol/L;EDTA:1.0 mmol/L;PEG:3 %;防腐剂。试剂2 抗人脂蛋白(a)抗体(兔源):与滴度有关;NaCl:100 mmol/L;稳定剂;防腐剂。 3 人脂蛋白(a)。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在罗氏全自动临床化学分析仪上以免疫比浊法体外定量测定人类血清和血浆中脂蛋白(a)。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3868-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 2 x 15 mL,试剂2: 2 x 4 mL,校准品:→ 1 x 1 mL