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经颅超声电疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

经颅超声电疗仪

注册人名称：

石家庄渡康医疗器械有限公司

冀械注准20192090279

注册人住所：

石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码09-06-01由主机、超声治疗头、耳后一次性治疗电极、肢体一次性治疗电极和相应输出线组成。主机对各治疗组分别控制和显示。适用于缺血性脑卒中、脑动脉硬化的辅助治疗；低频调频调幅电脉冲：适用于缺血性脑血管病的辅助治疗。低频调制中频电刺激：适用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。经颅超声治疗与低频调频调幅电脉冲及低频调制中频电刺激可视上述疾病治疗需要同时使用，也可两项治疗组合或单独使用。本次只延续DK-102TC、DK-102C、DK-104C。

适用范围：

经颅超声治疗：适用于缺血性脑卒中、脑动脉硬化的辅助治疗；低频调频调幅电脉冲：适用于缺血性脑血管病的辅助治疗。低频调制中频电刺激：适用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。经颅超声治疗与低频调频调幅电脉冲及低频调制中频电刺激可视上述疾病治疗需要同时使用，也可两项治疗组合或单独使用。

变更情况：

1.生产地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”rn2.注册地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际大厦4层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层”

生产地址：

石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层

型号规格：

DK-102TC、DK-102C、DK-104C

管理类别：

第二类

备注：

因长江大道更名为裕华东路，注册地址和生产地址做相应的变更