一次性内镜下液体输送喷洒导管-湘械注准20242020390-器械数据

产品名称：

一次性内镜下液体输送喷洒导管

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242020390

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

由手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)、外鞘管、内管、针管组成。手柄组件(鲁尔接头连接件、前手柄)材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)，外鞘管材料为聚四氟乙烯(PTFE)，内管材料为聚丙烯(PP)，针管材料为X5CrNi18-9。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒(不用于药物)。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-08-14变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 ”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：