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金属接骨线缆系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属接骨线缆系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20153131867

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

该系统包括主线和卡扣。主线采用符合GBT13810规定的TC4钛合金制成，卡扣采用符合GBT13810规定的TA3纯钛制成，钛合金和纯钛产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。

变更情况：

2020-09-09 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区鼎山路 1-3 号厂房一楼 J 区”。 2021-05-12 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路 18 号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153461867延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。