一次性使用细菌过滤器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用细菌过滤器

注册人名称：

江苏科创医疗用品有限公司

苏械注准20182540491

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用细菌过滤器按预期用途的不同可分为A型和B型,A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套,按形状不同分为A-1和A-2两种,B型主要与肺功能仪配套。A-1型由上盖、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成;A-2型由上盖、出气孔、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成;B型由上盖、过滤介质、底座组成。过滤器上盖、底座、6%鲁尔接头、护帽采用符合GB/T12672-2009丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成;过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2540332号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

型号规格：

A-1)A-2)B型

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用细菌过滤器B-1	苏械注准20182540491	B-1	38.6
新疆+阳光采购	一次性使用细菌过滤器B-3	苏械注准20182540491	B-3	42.5
新疆+阳光采购	一次性使用细菌过滤器A-2	苏械注准20182540491	A-2	68.0
新疆+阳光采购	一次性使用细菌过滤器B-2	苏械注准20182540491	B-2	40.5