ImmunoCAP Total IgE Calibrator Reagents-国械注进20153403861-器械数据

产品名称：

ImmunoCAP Total IgE Calibrator Reagents

注册人名称：

Phadia AB

注册(备案)号：

国械注进20153403861

注册人住所：

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2020-12-02

代理公司：

北京法迪亚诊断技术有限公司

代理公司地址：

北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室。

生产国或地区中文：

瑞典

变更情况：

2016年8月26日同意更正包装规格内容,2015年12月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

生产地址：

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

型号规格：

规格1(ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip):5套/盒,每套包括2,10,50,200,1000,5000kU/l各1孔,0.2ml/孔;规格2 (ImmunoCAP Total IgE Calibrators) : 1套/盒,每套包括2,10,50, 200,1000,5000kU/l各l瓶,0.2ml/瓶。