一次性使用无菌手术衣-苏械注准20242141649-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术衣

注册人名称：

海安美佳医用敷料有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141649

注册人住所：

海安县角斜镇工业园区

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

一次性使用无菌手术衣分为标准型和加强型，标准型手术衣由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布经裁剪、缝纫制成，后背开口、系带，为反穿式长褂；加强型手术衣由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布经裁剪、缝纫制成，在关键区域粘合一层淋膜无纺布，加强关键区域的防护性能，后背开口、系带，为反穿式长褂。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

海安市角斜镇大庆路8号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：