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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法)

注册(备案)号:

苏械注准20172402394

注册人住所:

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期:

2022-07-07

有效期至:

2027-12-05

结构及组成:

主要由R1、R2、CAL组成。各组成成分及浓度为:R1包括1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)(pH7.0) 50mmol/L、t4-氨基安替比林(4-AA)t5mmol/L、t胆固醇氧化酶t800U/L、t胆固醇脂酶t400U/L、t过氧化物酶t3kU/L、tTriton X-405(表面活性剂)t0.1%(V/V),R2包括1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)(pH7.0)50mmol/L、tN-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)t2mmol/L、t抗坏血酸氧化酶t100U/L、tTriton X-100t3%(V/V),CAL包括t低密度脂蛋白胆固醇t(2.0-4.0)mmol/L。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址:

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层、研发楼2层

型号规格:

40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、CAL:1ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、CAL:1ml×1;100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4)、CAL:1ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、CAL:1ml×1;300ml(R1:60ml×4;R2:15ml×4)、CAL:1ml×1

产品储存条件及有效期:

2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周;校准品在(2-8)℃环境下贮存可稳定12个月,校准品复溶后在-20℃密封存放可稳定4周。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20172402394