医用重组贻贝粘蛋白冻干敷料-湘械注准20242141150-器械数据

产品名称：

医用重组贻贝粘蛋白冻干敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242141150

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

产品由A瓶(内装重组贻贝粘蛋白冻干品)、B瓶(内装纯化水)组成；包装瓶为聚酯(PET)瓶或玻璃瓶或铝瓶；重组贻贝粘蛋白冻干品由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、聚谷氨酸、β-葡聚糖组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

型号规格：

产品按照装量分为15mg＋1mL、30mg＋2mL、45mg＋3mL、75mg＋5mL、90mg＋6mL、105mg＋7mL、150mg＋10mL、225mg＋15mL、300mg＋20mL、450mg＋30mL共10种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：