电切用光学内窥镜及附件-苏械注准20252062221-器械数据

产品名称：

电切用光学内窥镜及附件

注册人名称：

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252062221

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

由光学内窥镜和附件(含操作手件、外鞘、内鞘、闭孔器)组成。不包含高频手术电极和高频连接线。

适用范围：

当光学内窥镜部分单独使用时，可用于对患者相关组织、器官的成像，辅助医生观察；当产品与通用的等离子设备和高频手术电极配合时，需通过高频连接线与等离子设备连接；将高频手术电极安装在操作手件上，通过控制操作手件的滑块运动，带动高频手术电极运动，实现电切。利用高频电流，通过操作手件操作高频手术电极，用于前列腺、宫腔、膀胱组织的切割和凝血。

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

RB1719、RB1922、RB2426

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ