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D—二聚体定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

D—二聚体定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

深圳市康乃格生物技术有限公司

粤食药监械(准)字2013第2400959号

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

结构及组成：

由检测卡25条、缓冲液25管、ID芯片1个、说明书1份组成。其中:每条检测卡独立包装,内有干燥剂,检测卡正面有加样孔及检测孔。加样孔内有滤血膜,检测孔中有硝酸纤维素膜,其上含有固化了抗D-二聚体抗体的检测线及羊抗兔IgG的质控线。缓冲液内含荧光染料标记的抗D-二聚体单克隆抗体和兔IgG、牛血清白蛋白、防腐剂。ID芯片中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体(D-Dimer,D-D)的浓度。

产品标准编号：

YZB/粤 0658-2013

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼

型号规格：

25人份/盒