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凝血检测仪
粤械注准20182220779
广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元
2022-05-09
2023-08-20
凝血检测仪主要由主机和电源适配器两部分组成。主机包括电源电路板、控制电路板、电阻加热片、条码扫描器、液晶显示屏和机壳及按钮。
适用于定量测量新鲜指尖毛细血管血的凝血酶原时间PT和国际标准化比值INR,监测口服抗凝治疗患者的凝血功能。凝血检测仪型号HGINR-1适用于专业人士或非专业人士,型号HGINR-2仅适用于专业人士。
广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元
HGINR-1、HGINR-2
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第二类
本文件与“粤械注准20182220779”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备。
凝血检测仪(商品名:CoaguChekXS 凝血检测仪)
国食药监械(进)字2010第2402769号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-09-14凝血酶原时间检测仪(商品名:康固全凝血检测仪专业版)
国食药监械(进)字2010第2403498号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-12-26凝血酶原时间检测仪(商品名:康固全凝血检测仪专业版)
国食药监械(进)字2014第2403196号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-06-29凝血检测仪(商品名:康固全凝血检测仪)
国食药监械(进)字2014第2403197号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-06-29凝血检测仪
粤械注准20232221292/广州好芝生物科技有限公司 有效期至:2028-08-01