胰岛素（INS）测定试剂盒（红外荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400136

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2024-01-22

有效期至：

2029-01-21

结构及组成：

测试卡：由荧光垫（包被有红外荧光标记INS单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有INS单克隆抗体和链霉亲和素）、吸水纸、PVC底板组成\\r\\n样本缓冲液：Tris-HCl盐缓冲液\\r\\n信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的胰岛素（INS）的浓度，临床上主要用于评价胰岛功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期 18 个月，在室温 15℃～30℃，相对湿度 20%～90%环境下，开封后测试卡应在 15min 内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素（INS）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400136	25人份/盒	250.0000
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