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一次性使用动静脉穿刺针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用动静脉穿刺针

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

国械注准20173103112

注册人住所：

成都市新津县新平镇万街村七组46号

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

本产品由穿刺针保护套、针柄、穿刺针、软管、止流夹、内圆锥接头、接头保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于血液透析时穿刺成熟动静脉内瘘，与血液回路连接建立临时血液通路。

变更情况：

2022-06-07 “注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号；生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津区西新大道3561号102A生产车间”变更为“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102A生产车间”。 2021-09-28 “生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津区西新大道3561号102A生产车间”。

生产地址：

成都市新津县新平镇万街村七组46号

型号规格：

G1.4×25、G1.4×32、X1.4×25、X1.4×32、G1.6×25、G1.6×32、X1.6×25、X1.6×32、G1.8×25、G1.8×32、X1.8×25、X1.8×32

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173153112