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一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch

国产备案第一类

产品名称：

一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch

注册人名称：

国械备20200123号

注册人住所：

First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-03-27

结构及组成：

本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

康维德（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室

生产地址：

Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584593478694.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

原II类医疗器械注册证号：国械注进20162662401