他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-津械注准20242400321-器械数据

产品名称：

他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400321

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

结构及组成：

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人全血样本中他克莫司的浓度，可适用于临床监测患者他克莫司血药浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401、402(委托生产)

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒避光储存于-30 ~ -15℃，有效期为6个月。2.试剂盒中各组分开瓶后，在2~8℃可保存5天，在-30 ~ -15℃可保存30天，反复冻融3次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：天津康鼎源医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91120113MA06BUMY2R。