FFPE核酸提取试剂盒-苏苏械备20190677号-器械数据

产品名称：

FFPE核酸提取试剂盒

注册人名称：

苏州海苗生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20190677号

注册人住所：

太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号。

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

结构及组成：

由LS液、PN剂、ddH2O、MB液、BD液、WB液、EL液、CR剂组成。

适用范围：

本产品适用于FFPE（石蜡组织切片）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品采用物理及化学富集纯化技术实现从FFPE样本中提取核酸并纯化。通过亲和作用，核酸在磁珠固相表面吸附，实现从液相分离，经洗涤杂质，最后纯化核酸。本产品预期由专业人员使用，如经过分子生物学技术培训的技术人员和医生等。本产品可用于处理核酸含量1ng-2μg的样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼3楼。

型号规格：

50测试/盒。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：