雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）MP Diagnostics ASSURE HEV IgM Rapid Test
进口
有效
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第三类
产品名称：
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）MP Diagnostics ASSURE HEV IgM Rapid Test
注册(备案)号：
国械注进20163404588
注册人住所：
2 Pioneer Place, Singapore
批准(备案)日期：
2021-07-12
有效期至：
2026-07-11
结构及组成：
戊型肝炎病毒快速检测反应板、缓冲液、加样管。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体。
代理公司：
安倍医疗器械贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元
变更情况：
2019-08-19 “注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd；代理人住所：上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 安倍生物医学亚太私人有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”。
生产地址：
2 Pioneer Place, Singapore
型号规格：
20人份/盒
产品储存条件及有效期：
2～28℃贮存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
