插植针保护套组件-粤穗械备20250088号-器械数据

产品名称：

插植针保护套组件

注册人名称：

广州富瑞健康科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20250088号

注册人住所：

广州市黄埔区宏明路4号3栋602房

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

结构及组成：

由底板(由硅胶制成)和保护套(PP制成)。非无菌提供。

适用范围：

在放射治疗前，需用纱布进行阴道填塞，然后将插植针 (只要尺寸适配的均适用)放在底板的凹槽中，穿过保护套，再穿过纱布后到达指定的插植位置。在插植过程和放射治疗过程中，保护套只在阴道内被纱布包围并不接触阴道，底板在阴道外，不与人体接触。用于插植治疗时区分和保护插植针，避免在插植过程中或插植后插植针尾部交叉、混乱。当插植针需要调整时，能快速找到需要调整的那根插植针。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月23日,产品描述由“由底板（由硅胶制成）和保护套（ABS制成）。非无菌提供。”变更为“由底板（由硅胶制成）和保护套（PP制成）。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区宏明路4号3栋602房

型号规格：

FR-1-4，FR-1-6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。