找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

人乳头瘤病毒（6、11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

人乳头瘤病毒（6、11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20163400892

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

含核酸提取试剂[人乳头瘤病毒DNA提取液]、PCR试剂[人乳头瘤病毒（6、11型）PCR反应管]、质控品[人乳头瘤病毒（6、11型）阳性质控品、人乳头瘤病毒（6、11型）阴性质控品]。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测临床样本（尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞）中的HPV6、11亚型感染（不对样本进行分型）。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

20人份盒

管理类别：

第三类