Linear Accelerator-国食药监械(进)字2013第3321970号-器械数据

产品名称：

Linear Accelerator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3321970号

注册人住所：

3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)和准直器附件组成。X射线能量范围:6MV、10MV和16MV,两组两档可选;电子线能量范围:6MeV、9MeV、12MeV、15MeV、16MeV、18MeV、20MeV、22MeV,三组五档可选。

适用范围：

用于患者实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器,应慎用。

代理公司：

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。

产品标准编号：

YZB/USA 2132-2013《医用直线加速器》

生产地址：

911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA

型号规格：

Clinac CX