糖化血红蛋白A1c质控品（水平2）TruLab HbA1c liquid Level 2

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404387

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

以人血清为基质的质控品，并添加人源性的红细胞和甘油。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于对糖化血红蛋白A1c（HbA1c）进行体外定量测定时的质量控制。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

4×0.25 mL；1×0.25 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光、防热保存，有效期为15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白A1c质控品（水平2）	国械注进20162404387	1x0.25ml	864.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白A1c质控品（水平2）	国械注进20162404387	1×0.25 mL	1152.0000