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Goodtec Angiographic Guidewire Dragon

国产 失效 注册
产品名称:

Goodtec Angiographic Guidewire Dragon

注册人名称:

GOODMAN Co, Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第3770169号(更)

注册人住所:

日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼

批准(备案)日期:

2010-01-14

有效期至:

2014-01-14

结构及组成:

该产品由芯丝、外膜和表面涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金,外膜的材料为聚氨酯弹性体,表面涂层的材料为聚甲基乙烯基醚/无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品在进行血管造影时,可引导造影导管插入血管。

代理公司:

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan)”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由国食药监械(进)字2010第3770169号变更为国食药监械(进)字2010第3770169号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/JAP 2240-2009 《血管造影导丝》

生产地址:

276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan