尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20202400045

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2025-01-18

结构及组成：

试剂：琥珀酸缓冲液(pH2.5)，邻苯三酚红，钼酸钠；校准品（液体）：氯化钠缓冲液，牛血清白蛋白；质控品（液体）：氯化钠缓冲液，牛血清白蛋白。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

1×50mL，1×60mL，2×50mL，600 测试盒(2×46mL)，600 测试盒(2×33mL)，800 测试盒(2×60mL)，800 测试盒(1×60mL)，1000 测试盒 (2×54mL)，2×150测试盒(2×30mL)，校准品(选配)：1×1mL，质控品(选配)：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，有效期18个月；校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202400045”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	1×50mL	249.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	1×60mL	299.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	2×50mL	499.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	2×150测试\|盒(2×30mL)	71.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	1000测试\|盒 (2×54mL)	239.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	800测试\|盒(1×60mL)	191.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	800测试\|盒 (2×60mL)	191.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	600测试\|盒(2×33mL)	143.9400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	600测试\|盒 (2×46mL)	143.9400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	浙械注准20202400045	2×50mL	60.0700