腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海丰汇医学科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400328号(变更批件)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

有效期至：

2015-04-12

变更情况：

变更内容:1) 增加1号标准修改单;申请人名称由“上海丰汇医学科技有限公司”变更为“上海丰汇医学科技股份有限公司”。申请人注册地址由“上海市浦东新区黄家车路760号”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪5098-40-2011

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 80ml×2 R2 32ml×1)R1 60ml×2 R2 24ml×1)R1 50ml×2 R2 20ml×1)R1 40ml×2 R2 16ml×1)(80ml+16ml)×2。每种规格试剂盒均含冻干标准品1ml×1。