雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β—羟丁酸（β—HB）测定试剂盒（酶比色法）
国产
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第二类
产品名称：
β—羟丁酸（β—HB）测定试剂盒（酶比色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152401370
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2025-04-27
结构及组成：
试剂1（R1）：Tris 缓冲液 100 mmol/L D3羟丁酸脱氢酶2 KU/L 黄递酶 2 KU/L 防腐剂 0.5g/L；试剂2（R2）：磷酸缓冲液 20 mmol/L NAD 5 mmol/L INT 4 mmol/L 草酸盐 20 mmol/L 防腐剂 2 g/L；校准品（Cal）（可选）：Tris 缓冲液 100 mmol/L β-羟丁酸/ 防腐剂 0.5 g/L
适用范围：
详情见资料5.7、说明书更改情况对比表
变更情况：
2023-03-07: 产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。
生产地址：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
型号规格：
R1: 1×20 mL + R2: 1×7 mL + Cal: 1×1 mL；R1: 1×30 mL + R2: 1×10 mL + Cal: 1×1 mL；R1: 1×40 mL + R2: 1×12 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×60 mL + R2: 1×17 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×66 mL + R2: 1×20 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×72 mL + R2: 1×20 mL + Cal: 1×1 mL； R1: 1×66 mL + R2: 1×16 mL + Cal: 1×1 mL
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定14天。校准品开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。试剂避免冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20152401370”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | β-羟丁酸(β-HB)测定试剂盒(酶比色法) | 粤械注准20152401370 | 1*40+1*12+S:1*1 | 1840.0000 |
| 江西省+动态第44批 | β-羟丁酸(β-HB)测定试剂盒(酶比色法) | 粤械注准20152401370 | 1*20+1*7+S:1*1 | 972.0000 |
| 江西省+动态第39批 | β-羟丁酸(β-HB)测定试剂盒(酶比色法) | 粤械注准20152401370 | 1*60ml+1*17ml+S:1*1ml | 2490.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152401370 | R1:1×66 mL+R2:1×20 mL+Cal:1×1 mL | 2300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152401370 | R1:1×60 mL+R2:1×17 mL+Cal:1×1 mL | 1660.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152401370 | R1:1×40 mL+R2:1×12 mL+Cal:1×1 mL | 1226.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152401370 | R1:1×20 mL+R2:1×7 mL+Cal:1×1 mL | 660.0000 |
| 江西省+动态第60批 | β-羟丁酸(β-HB)测定试剂盒(酶比色法) | 粤械注准20152401370 | 1*66ml+1*20ml+S:1*1ml | 3132.8700 |
