呼吸面罩及管路配件系统

国产失效注册

产品名称：

呼吸面罩及管路配件系统

注册人名称：

苏州凯迪泰医学科技有限公司

苏械注准20172562051

注册人住所：

苏州高新区科技城培源路9号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

BestFit鼻呼吸面罩由主体、弯头、弯头内圈、接气管、软垫、卡环、卡扣、眉撑、额头垫、胶塞、外壳、头带组成;BestFit2鼻呼吸面罩由主体、弯管、排气管、接头、软垫、卡环、卡扣、调节内衬、推柄、眉撑、额头垫、胶塞、外壳、头带组成;BestFit2鼻呼吸面罩(II型)由主体、静音弯管、静音弯管连接管、软垫、卡环、卡扣、调节内衬、推柄、眉撑、额头垫、胶塞、外壳、头带组成;BestFit口鼻呼吸面罩(带一代防窒息阀)由主体、弯头、防窒息阀、软垫、卡扣、额头垫、胶塞、外壳、头带组成;BestFit2口鼻呼吸面

适用范围：

为患者(体重＞30kg)提供持续正压气道通气(CPAP)或双水平呼吸机治疗的界面连接装置,可在医院、诊所或家庭中重复使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2561329号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070073号。

生产地址：

苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

BestFit鼻呼吸面罩(L、M、S、MW、XS)、BestFit2鼻呼吸面罩(L、M、S、MW、XS)、BestFit2鼻呼吸面罩(II型)(L、M、S、MW、XS)、BestFit口鼻呼吸面罩(带一代防窒息阀)(L、M、S)、BestFit2口鼻呼吸面罩(带防窒息阀)(L、M、S)、呼吸管路I型、呼吸管路II型、呼吸管路III型、呼吸管路IV型、呼吸管路V型、呼吸管路VI型、呼吸管路VII型

产品图片

BestFit2口鼻呼吸面罩