硬性巩膜接触镜(Rigid scleral contact lens)-国械注进20253160268-器械数据

产品名称：

硬性巩膜接触镜(Rigid scleral contact lens)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253160268

注册人住所：

Unit 2, 9 Cronulla Court Slacks Creek, Queensland 4127, Australia

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品为日戴型硬性巩膜接触镜。由BOSTON XO2(hexafocon B)材料制备，包含紫外线吸收剂，无色，聚乙烯盒包装。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期18个月。产品以非无菌状态提供。货架有效期18个月。

适用范围：

适用于矫正不规则散光，或同时可合并有+20.00D至-20.00D的近视及远视患者。

代理公司：

广州瑞泰生物科技有限公司

代理公司地址：

广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D406号房

生产地址：

Unit 2, 9 Cronulla Court Slacks Creek, Queensland 4127, Australia

型号规格：

Sph

管理类别：

Ⅲ