雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）
国产
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第二类
产品名称：
肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20182400042
注册人住所：
重庆市北碚区京东方大道388号
批准(备案)日期：
2022-06-27
有效期至：
2023-02-21
结构及组成：
组成：试剂盒由肌红蛋白检测试剂卡、SD卡和样本稀释液（选配）组成。主要组成成分：肌红蛋白检测试剂卡：硝酸纤维素膜（T线主要原材料：肌红蛋白鼠单克隆抗体，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、量子垫（主要原料：量子点标记的肌红蛋白鼠单克隆抗体）、样品垫、吸水纸、塑料卡。样本稀释液：磷酸盐缓冲液（pH7±1），含1%牛血清白蛋白。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清、血浆和全血）中肌红蛋白（MYO），临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
生产地址：
重庆市北碚区京东方大道388号 重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区
型号规格：
试剂盒：1人份盒、20人份盒、50人份盒、100人份盒样本稀释液：0.1mL管、0.2mL管 、0.4mL管 、0.5mL管、0.6mL管、0.8mL管、1mL管、2mL管、5mL瓶、10mL瓶、20mL瓶、50mL瓶、100mL瓶。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2~30℃保存，未开封试剂盒自生产之日起18个月内有效。开封检测卡1小时有效，检测卡建议即开即用。样本稀释液于2～30℃密闭状态下保存，未开封样本稀释液自生产之日起24个月内有效。
管理类别：
第二类
备注：
许可事项变更
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（量子点免疫荧光法） | 渝械注准20182400042 | 50人份|盒 | 900.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（量子点免疫荧光法） | 渝械注准20182400042 | 20人份|盒 | 320.0000 |
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