一次性吸引管

国产备案

产品名称：

一次性吸引管

注册人名称：

石家庄元鼎医疗器械有限公司

冀石械备20230207号

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院

批准(备案)日期：

2025-12-25

结构及组成：

一次性吸引管由管身和连接件组成。管身由聚氯乙烯塑料制成，连接件由聚乙烯或聚氯乙烯塑料制成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)，一次性使用。

适用范围：

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液引流、吸引使用。

变更情况：

null 2025年12月25日预期用途由“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液引流、吸引使用。”。2025年12月10日生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号102号楼”。2023年11月03日型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型；规格：I型、II型、III型、IV型规格为1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm；V型规格为280mm。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院”变更为“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”。 2025年12月25日预期用途由“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液引流、吸引使用。”。2025年12月10日生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号102号楼”。2023年11月03日型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型；规格：I型、II型、III型、IV型规格为1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm；V型规格为280mm。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院”变更为“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”。

生产地址：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号102号楼

型号规格：

型号：I型、II型、III型、IV型、V型；规格：I型、II型、III型、IV型规格为1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm；V型规格为280mm。