皮肤针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

皮肤针

注册人名称：

苏州市吴中区东方针灸器械厂

苏械注准20162200069

注册人住所：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

皮肤针由针柄及敲头组成，分为单头(敲头单面带针)和双头(敲头双面带针，单头基础上增加聚针部分)两种形式，皮肤针针丝采用GB/T4240-2019要求的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄及敲头部分采用ABS或聚丙烯塑料制成，皮肤针单头、双头敲头散针部分针体直径(mm)：Ф0.8±0.02或Ф0.50±0.015；双头敲头聚针部分针体直径(mm)：Ф0.40±0.015或Ф0.50±0.015。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

供医务人员用于中医针灸临床皮肤针疗法用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-28注册人住所变更由“苏州市吴中区越溪镇龙翔路”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”生产地址变更由“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”

生产地址：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

型号规格：

单头：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；双头：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162200069”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	皮肤针	苏械注准20162200069	双头II	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	皮肤针	苏械注准20162200069	单头II	2.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮肤针	苏械注准20162200069	双头II	6.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮肤针	苏械注准20162200069	单头II	5.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤针	苏械注准20162200069		5.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤针	苏械注准20162200069		6.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤针	苏械注准20162200069		5.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤针	苏械注准20162200069		6.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤针	苏械注准20162200069		5.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤针	苏械注准20162200069		6.00